طبقًا للمواصفة الدوليةISO.. هيئة الدواء تتجاوز بنجاح زيارة متابعة اعتماد وحدة المواد المرجعية

10|منة الله العفيفي

الأربعاء، 10 سبتمبر 2025 05:16 م

تخطت هيئة الدواء المصرية، زيارة المتابعة الأولى لاعتماد وحدة المواد المرجعية من خلال المجلس الوطني للاعتماد (EGAC)، وذلك طبقًا للمواصفة الدولية ISO 17034:2016 الخاصة بكفاءة منتجي المواد المرجعية.

وجاءت الزيارة مع التقييم الدولي للمجلس الوطني للاعتماد من قِبل كلٍّ من المنظمة الأفريقية للاعتماد (أفراك) والجهاز العربي للاعتماد (أراك)، ويهدف ذلك إلى تجديد الاعتراف الدولي وتوسيع نطاقه ليشمل اعتماد منتجي المواد المرجعية.

شمل برنامج الزيارة:

مراجعة شاملة للجوانب الفنية والإدارية كافة بدءًا من متطلبات الحيادية والسرية وضبط جودة الأداء، مرورًا بعمليات الإنتاج والتخزين والتتبع، وصولًا إلى مراجعات الإدارة وجهود التحسين المستمر.

وأوضحت نتائج التقييم التزام هيئة الدواء المصرية بتطبيق أعلى معايير الجودة والاعتماد الدولي، بما يعزز دورها في ضمان كفاءة وجودة المواد المرجعية، ويُرسخ الثقة في المنظومة الصحية والدوائية محليًا ودوليًا.

وزير الصحة يشهد تدشين 6 معدات جديدة للفرم والتعقيم عبر الفيديو كونفرانس في 6 محافظات

يأتي هذا الإنجاز في ضوء جهود الدولة المصرية لدعم منظومة الدواء الوطنية ومواءمتها مع الممارسات العالمية، بما يفتح آفاقًا أوسع للتعاون الدولي ويعزز فرص تصدير المواد المرجعية المصرية إلى الأسواق الخارجية.

كما يُساعد هذا الاعتماد في دعم الصناعات الدوائية محليًا، من خلال توفير مواد مرجعية معتمدة بجودة عالية تُلبي احتياجات معامل الرقابة والجودة داخل مصر وخارجها.

استقبل فريقَ مُفتشي المجلس كلٌّ من الدكتورة داليا أبو حسين، مدير عام الإدارة العامة لتوكيد الجودة، والدكتور محمد الخطيب، مدير عام الإدارة العامة للمعامل المرجعية، بمشاركة فرق العمل المتخصصة من الإدارتين.