إنجاز استراتيجي جديد لهيئة الدواء يعكس مكانة مصر على الساحة الدولية

في إنجاز استراتيجي جديد يعكس المكانة المرموقة لمصر على الساحة التنظيمية الإفريقية والدولية؛ فازت هيئة الدواء المصرية بمنصب نائب رئيس اللجنة التوجيهية لتحالف السلطات التنظيمية الإفريقية المصنفة بالمستوى الثالث (ML3 NRAs) من قبل منظمة الصحة العالمية، ويأتي الفوز ليؤكد ثقة الدول الإفريقية في القدرات التنظيمية المصرية، ويعكس الدور المحوري الذي تلعبه هيئة الدواء المصرية في قيادة العمل الرقابي المشترك، وتطوير منظومة الدواء في إفريقيا.

تعرف على هيئة الدواء المصرية ودورها

هيئة الدواء المصرية (EDA) هي هيئة حكومية مصرية ذات شخصية اعتبارية تتبع رئيس مجلس الوزراء، وقد أنشئت طبقًا للقانون رقم 151 لسنة 2019. تحل الهيئة محل كل من الهيئة القومية للرقابة والبحوث الدوائية، والهيئة القومية للبحوث والرقابة على المستحضرات الحيوية واللقاحات، والإدارة المركزية لشئون الصيادلة، وغيرها من الجهات ذات الاختصاص في مجال الرقابة على المستحضرات والمستلزمات الطبية.

مهامها الرئيسية:

تتولى هيئة الدواء المصرية العديد من المهام الحيوية لضمان سلامة وفاعلية وجودة المستحضرات والمستلزمات الطبية في مصر، ومن أبرزها:

تنظيم وتسجيل وتداول المستحضرات الطبية: بما في ذلك الأدوية البشرية والبيولوجية والمستلزمات الطبية ومستحضرات التجميل والمكملات الغذائية والمواد الخام الداخلة في تصنيعها.

الرقابة والتقييم: تقييم نتائج البحوث الطبية قبل السريرية والسريرية، والمراجعة العلمية للمستحضرات قبل البدء في البحوث السريرية.

ضمان الجودة والسلامة: وضع وتطبيق معايير الجودة والسلامة للمستحضرات والمستلزمات الطبية وفقًا للمعايير العالمية.

الرقابة على المنشآت الصيدلانية: التفتيش والمتابعة الدورية لجميع أنواع المنشآت الصيدلانية والعاملين بها.

اليقظة الدوائية: رصد ومراقبة الآثار الضارة التي قد تنجم عن تداول المستحضرات واتخاذ الإجراءات اللازمة للحد منها.

تنظيم الاستيراد والتصدير والتسعير: وضع القواعد والإجراءات الخاصة باستيراد وتصدير وتسعير المستحضرات.

زيادة الوعي: تعزيز الوعي العام بالمخاطر المحتملة لسوء استخدام الأدوية والتحذير من الأدوية المغشوشة.

دعم البحث العلمي والتطوير: التعاون مع الهيئات الدولية ذات الصلة (مثل منظمة الصحة العالمية) لتحسين معايير المنتجات والممارسات الصيدلانية.